Tiêu Chuẩn GPP Là Gì? Những Điều Nhà Thuốc Mới Cần Lưu Ý

Tiêu chuẩn GPP nhà thuốc là gì?

Khi chuẩn bị mở nhà thuốc, bên cạnh việc hoàn thiện điều kiện hành nghề, lựa chọn mặt bằng và tìm nguồn cung ứng thuốc, dược sĩ cần đặc biệt quan tâm đến tiêu chuẩn GPP.

GPP là viết tắt của Good Pharmacy Practices, được dịch là Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. Đây là tập hợp các nguyên tắc, tiêu chuẩn nhằm bảo đảm hoạt động cung ứng, bán lẻ thuốc và tư vấn sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả cho người sử dụng.

Nói một cách dễ hiểu, GPP không chỉ đánh giá nhà thuốc có đầy đủ quầy kệ, tủ thuốc hay thiết bị bảo quản hay không. Tiêu chuẩn này còn xem xét cách nhà thuốc tổ chức nhân sự, tiếp nhận và kiểm soát nguồn hàng, bảo quản thuốc, bán thuốc, tư vấn khách hàng và lưu trữ hồ sơ chuyên môn.

Theo quy định tại Thông tư 02/2018/TT-BYT và các văn bản sửa đổi, bổ sung, nhà thuốc phải triển khai và đáp ứng tiêu chuẩn GPP tương ứng với loại hình cơ sở bán lẻ thuốc.

Đối với dược sĩ mới mở nhà thuốc, việc tìm hiểu GPP ngay từ giai đoạn chuẩn bị sẽ giúp chủ động thiết kế mặt bằng, đầu tư thiết bị và xây dựng quy trình vận hành phù hợp.

1. Vì sao nhà thuốc cần đáp ứng tiêu chuẩn GPP?

GPP có vai trò quan trọng trong việc bảo đảm chất lượng hoạt động bán lẻ thuốc và nâng cao trách nhiệm chuyên môn của nhà thuốc.

Bảo đảm chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh

Thuốc cần được mua từ nguồn hợp pháp, kiểm tra khi tiếp nhận và bảo quản theo điều kiện phù hợp với từng sản phẩm.

Việc triển khai GPP giúp nhà thuốc xây dựng quy trình kiểm soát từ khi nhập hàng đến khi bán cho khách, hạn chế nguy cơ nhầm lẫn, hư hỏng hoặc lưu thông thuốc không bảo đảm chất lượng.

Nâng cao chất lượng tư vấn và phục vụ khách hàng

Nhà thuốc không chỉ thực hiện hoạt động bán hàng mà còn có trách nhiệm cung cấp thông tin, hướng dẫn sử dụng thuốc và tư vấn phù hợp với chuyên môn.

Dược sĩ cần biết khi nào có thể tư vấn trong phạm vi chuyên môn, khi nào cần hướng dẫn khách hàng đến cơ sở khám chữa bệnh để được đánh giá phù hợp.

Chuẩn hóa hoạt động quản lý nhà thuốc

GPP giúp nhà thuốc xây dựng các quy trình rõ ràng đối với hoạt động mua hàng, bảo quản, bán thuốc, theo dõi chất lượng và xử lý thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi.

Nhờ đó, chủ nhà thuốc dễ kiểm soát hoạt động của nhân viên và hạn chế sai sót trong quá trình vận hành.

Tạo dựng niềm tin với khách hàng

Một nhà thuốc có quy trình chuyên môn rõ ràng, nhân viên có trình độ phù hợp và hàng hóa có nguồn gốc minh bạch sẽ tạo được sự tin tưởng tốt hơn trong quá trình phục vụ khách hàng.

2. Các tiêu chuẩn GPP nhà thuốc cần đáp ứng

Theo Phụ lục I-1a của Thông tư 02/2018/TT-BYT, tiêu chuẩn GPP đối với nhà thuốc tập trung vào các nhóm nội dung chính: nhân sự, cơ sở vật chất – kỹ thuật và hoạt động chuyên môn của nhà thuốc.

Dưới đây là những nội dung dược sĩ cần quan tâm khi chuẩn bị cơ sở mới.

2.1. Tiêu chuẩn về nhân sự

Nhân sự là yếu tố quan trọng quyết định chất lượng hoạt động chuyên môn của nhà thuốc.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc cần đáp ứng các điều kiện theo quy định hiện hành, bao gồm bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và chứng chỉ hành nghề dược phù hợp.

Bên cạnh đó, nhà thuốc cần bố trí nhân viên có trình độ chuyên môn phù hợp với công việc được giao.

Một số nội dung cần chuẩn bị:

Hồ sơ bằng cấp và chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn.
Danh sách nhân sự và thông tin về trình độ chuyên môn.
Phân công nhiệm vụ cụ thể cho từng vị trí.
Đào tạo ban đầu và cập nhật kiến thức chuyên môn cho nhân viên.
Trang phục làm việc gọn gàng, sạch sẽ và biển tên thể hiện rõ chức danh.
Quy định về thái độ phục vụ, tư vấn và bảo mật thông tin khách hàng.

Lưu ý: Người trực tiếp bán thuốc, tư vấn, giao nhận và bảo quản thuốc phải đáp ứng yêu cầu chuyên môn tương ứng với nhiệm vụ được giao. Không nên bố trí nhân sự chỉ dựa trên kinh nghiệm bán hàng mà bỏ qua điều kiện chuyên môn.

2.2. Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất và mặt bằng

Nhà thuốc cần có địa điểm cố định, được bố trí tại nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn và cách xa nguồn ô nhiễm.

Theo tiêu chuẩn GPP đối với nhà thuốc, diện tích tối thiểu là 10 m², phù hợp với quy mô kinh doanh và cần có các khu vực chức năng cần thiết.

Các yếu tố cần chú ý gồm:

Khu vực trưng bày và bảo quản thuốc.
Khu vực để người mua tiếp xúc, trao đổi thông tin với người bán thuốc.
Không gian bố trí quầy kệ hợp lý, thuận tiện cho việc kiểm soát hàng hóa.
Tường, nền và trần bảo đảm điều kiện vệ sinh.
Đủ ánh sáng cho hoạt động bán thuốc và kiểm tra thông tin sản phẩm.
Hạn chế tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời đến thuốc.

Nếu nhà thuốc kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng hoặc thiết bị y tế, cần bố trí khu vực riêng theo yêu cầu và có biển hiệu phù hợp, trong đó thể hiện rõ thông tin: “Sản phẩm này không phải là thuốc”.

Việc thiết kế mặt bằng ngay từ đầu theo yêu cầu chuyên môn sẽ giúp hạn chế tình trạng phải sửa chữa, thay đổi bố trí sau khi hoàn thiện cửa hàng.

2.3. Tiêu chuẩn về thiết bị bảo quản thuốc

Bảo quản là một trong những nội dung cần được kiểm soát thường xuyên tại nhà thuốc.

Mỗi loại thuốc có thể có yêu cầu bảo quản khác nhau. Nếu điều kiện nhiệt độ, độ ẩm hoặc ánh sáng không phù hợp, chất lượng thuốc có thể bị ảnh hưởng.

Nhà thuốc cần chuẩn bị:

Tủ, quầy và giá kệ chắc chắn, dễ vệ sinh.
Nhiệt kế và ẩm kế để theo dõi điều kiện môi trường.
Thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi theo yêu cầu áp dụng.
Tủ lạnh hoặc phương tiện bảo quản lạnh phù hợp với các thuốc có yêu cầu.
Dụng cụ và bao bì ra lẻ thuốc phù hợp.
Phương tiện bảo quản tránh ánh sáng, độ ẩm, ô nhiễm và côn trùng.

Theo tiêu chuẩn tại Phụ lục I-1a, điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng không vượt quá 30°C và độ ẩm không vượt quá 75%, trừ khi nhãn thuốc có yêu cầu bảo quản khác. Thuốc cần bảo quản mát hoặc lạnh phải có phương tiện phù hợp với khoảng nhiệt độ quy định trên nhãn.

Kinh nghiệm cho nhà thuốc mới: Không nên chỉ mua thiết bị để đủ danh mục. Dược sĩ cần xây dựng lịch theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, cách ghi nhận dữ liệu và hướng xử lý khi điều kiện bảo quản vượt giới hạn.

2.4. Tiêu chuẩn về hồ sơ, sổ sách và phần mềm quản lý

Nhà thuốc cần có hệ thống quản lý thông tin để kiểm soát nguồn gốc, số lô, hạn dùng và tình trạng hàng hóa.

Các nội dung cần theo dõi bao gồm:

Tên thuốc và thông tin sản phẩm.
Số đăng ký hoặc giấy phép lưu hành phù hợp.
Số lô và hạn sử dụng.
Nhà sản xuất, nhà nhập khẩu.
Nhà cung cấp và ngày mua hàng.
Số lượng nhập, số lượng bán và tồn kho.
Điều kiện bảo quản và các thông tin liên quan.

Ngoài sổ sách hoặc phương tiện lưu trữ dữ liệu, cơ sở cần có thiết bị công nghệ thông tin kết nối internet và thực hiện quản lý hoạt động mua, bán thuốc bằng phần mềm ứng dụng theo quy định hiện hành.

Phần mềm cần hỗ trợ kiểm soát nguồn gốc, giá cả, xuất xứ thuốc mua vào – bán ra, truy xuất dữ liệu và thực hiện liên thông, cập nhật thông tin với hệ thống thông tin về dược theo hướng dẫn của Bộ Y tế.

Đối với nhà thuốc mới, nên lựa chọn phần mềm quản lý có khả năng:

Quản lý nhập – xuất – tồn theo từng sản phẩm.
Theo dõi số lô và hạn sử dụng.
Cảnh báo hàng sắp hết hạn.
Quản lý nhà cung cấp và chứng từ nhập hàng.
Hỗ trợ tra cứu lịch sử giao dịch.
Xuất dữ liệu khi cần kiểm tra, đối chiếu.

2.5. Tiêu chuẩn về quy trình mua và kiểm soát chất lượng thuốc

Nhà thuốc cần mua thuốc từ các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp và có hồ sơ theo dõi, lựa chọn nhà cung cấp phù hợp.

Khi nhập hàng, nhân viên cần kiểm tra:

Tình trạng bao bì và nhãn thuốc.
Số lô, hạn sử dụng.
Thông tin nhà sản xuất.
Chứng từ và nguồn gốc hàng hóa.
Điều kiện bảo quản trong quá trình vận chuyển.
Dấu hiệu bất thường về chất lượng bằng cảm quan.

Không nên nhập hàng chỉ dựa vào giá bán hoặc chương trình chiết khấu. Nhà thuốc cần ưu tiên tính hợp pháp, nguồn gốc rõ ràng và khả năng bảo đảm chất lượng sản phẩm.

Đối với dược sĩ mới kinh doanh, nên xây dựng danh sách nhà cung cấp được lựa chọn và lưu trữ hồ sơ liên quan để thuận tiện cho việc kiểm soát sau này.

2.6. Tiêu chuẩn về hoạt động bán thuốc và tư vấn sử dụng thuốc

Hoạt động bán thuốc cần được thực hiện đúng quy định chuyên môn, đặc biệt đối với thuốc kê đơn và các thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

Người bán thuốc cần:

Tìm hiểu nhu cầu và thông tin liên quan đến thuốc khách hàng yêu cầu.
Kiểm tra đơn thuốc khi bán thuốc kê đơn.
Cung cấp thuốc đúng theo đơn và quy định.
Hướng dẫn cách dùng, liều dùng và các lưu ý cần thiết.
Giải thích khi khách hàng có thắc mắc trong phạm vi chuyên môn.
Hướng dẫn người bệnh đến cơ sở khám chữa bệnh khi cần được chẩn đoán hoặc đánh giá chuyên môn.
Niêm yết giá thuốc và thực hiện bán đúng quy định.

Nhà thuốc cần tránh tình trạng bán thuốc theo yêu cầu của khách mà không đánh giá tính phù hợp, hoặc tự ý thay đổi thuốc kê đơn không đúng quy định.

Đặc biệt, nhân viên phải có thái độ hòa nhã, lịch sự, bảo mật thông tin người bệnh và thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn.

2.7. Tiêu chuẩn về bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc

Sau khi nhập hàng, nhà thuốc cần duy trì điều kiện bảo quản phù hợp trong suốt thời gian lưu trữ.

Một số nguyên tắc cần thực hiện:

Sắp xếp thuốc theo nhóm phù hợp, dễ tìm và dễ kiểm soát.
Bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn sản phẩm.
Phân khu thuốc kê đơn và các nhóm thuốc cần kiểm soát riêng theo quy định.
Theo dõi nhiệt độ và độ ẩm thường xuyên.
Kiểm tra hạn sử dụng định kỳ.
Có phương án xử lý thuốc bị hư hỏng, nghi ngờ chất lượng, bị khiếu nại hoặc thu hồi.

Dược sĩ nên thiết lập lịch kiểm kê và phân công nhân viên phụ trách từng công việc để tránh bỏ sót trong quá trình vận hành.

3. Nhà thuốc mới cần chuẩn bị gì để đáp ứng GPP?

Đối với nhà thuốc chưa đi vào hoạt động, việc chuẩn bị GPP nên được thực hiện theo từng giai đoạn thay vì chờ đến khi hoàn thiện cửa hàng mới bắt đầu xây dựng hồ sơ.

Bước 1: Rà soát điều kiện pháp lý và nhân sự

Xác định người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược.
Kiểm tra bằng cấp và chứng chỉ hành nghề.
Chuẩn bị danh sách nhân viên.
Phân công công việc và trách nhiệm chuyên môn.

Bước 2: Thiết kế mặt bằng theo yêu cầu GPP

Bố trí khu vực trưng bày và bảo quản thuốc.
Xác định vị trí quầy kệ và thiết bị.
Bố trí khu vực tư vấn, trao đổi thông tin với khách hàng.
Xác định khu vực riêng cho những nhóm sản phẩm cần phân khu.
Kiểm tra điều kiện vệ sinh, ánh sáng và thông thoáng.

Bước 3: Mua sắm trang thiết bị

Lập danh sách thiết bị cần có như tủ thuốc, quầy kệ, nhiệt kế, ẩm kế, thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi, máy tính và các phương tiện bảo quản phù hợp.

Không nên mua thiết bị một cách dàn trải. Hãy căn cứ vào quy mô, danh mục sản phẩm và yêu cầu bảo quản thực tế của nhà thuốc.

Bước 4: Xây dựng quy trình thao tác chuẩn (SOP)

Nhà thuốc cần xây dựng và thực hiện các quy trình chuyên môn dưới dạng văn bản để nhân viên áp dụng thống nhất.

Các quy trình cơ bản gồm:

Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng.
Quy trình bán thuốc kê đơn.
Quy trình bán thuốc không kê đơn.
Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng.
Quy trình giải quyết thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi.
Quy trình pha chế thuốc theo đơn nếu nhà thuốc có tổ chức pha chế.
Các quy trình khác phù hợp với hoạt động thực tế.

Các quy trình cần được người có thẩm quyền phê duyệt, ban hành và hướng dẫn nhân viên thực hiện.

Bước 5: Chuẩn bị hồ sơ và tài liệu kỹ thuật

Hồ sơ phục vụ đánh giá GPP được chuẩn bị gắn với hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định.

Tài liệu kỹ thuật của nhà thuốc bao gồm các nội dung quan trọng như:

Sơ đồ nhân sự và danh sách nhân viên.
Bản vẽ bố trí các khu vực của nhà thuốc.
Danh mục trang thiết bị.
Thông tin hệ thống máy tính và phần mềm quản lý.
Danh mục quy định, hồ sơ, tài liệu và quy trình thao tác chuẩn.

Dược sĩ cần kiểm tra biểu mẫu, thành phần hồ sơ và cơ quan tiếp nhận theo thủ tục hành chính đang áp dụng tại địa phương.

4. Nhà thuốc được đánh giá GPP như thế nào?

Việc đánh giá GPP không chỉ dựa trên giấy tờ mà còn xem xét việc triển khai thực tế tại cơ sở.

Theo quy định tại Thông tư 02/2018/TT-BYT và các văn bản sửa đổi, việc đánh giá được thực hiện theo các bước cơ bản:

Bước 1: Tiếp nhận hồ sơ

Cơ sở nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định đến cơ quan chuyên môn về y tế có thẩm quyền tại tỉnh.

Bước 2: Thành lập đoàn đánh giá

Cơ quan tiếp nhận xem xét hồ sơ và thực hiện các bước thành lập đoàn đánh giá theo trình tự quy định.

Bước 3: Đánh giá thực tế tại nhà thuốc

Đoàn đánh giá kiểm tra cơ sở vật chất, nhân sự, trang thiết bị, hồ sơ và các hoạt động chuyên môn tại nhà thuốc.

Bước 4: Ghi nhận và phân loại kết quả

Kết quả đánh giá được ghi nhận trong biên bản, nêu rõ những nội dung đáp ứng và các tồn tại cần khắc phục nếu có.

Các mức phân loại kết quả đánh giá

Theo quy định tại Điều 7 Thông tư 02/2018/TT-BYT:

Error: [31m The Parser function of type "table" is not defined. Define your custom parser functions as: [34mhttps://github.com/pavittarx/editorjs-html#extend-for-custom-blocks [0m

Như vậy, nhà thuốc không chỉ cần đạt số điểm tổng thể mà còn phải tránh những lỗi thuộc nhóm không chấp nhận theo danh mục đánh giá tương ứng.

5. Những sai sót nhà thuốc mới thường cần tránh khi chuẩn bị GPP

Trong quá trình chuẩn bị, dược sĩ cần chú ý một số vấn đề có thể ảnh hưởng đến khả năng đáp ứng tiêu chuẩn.

Chỉ tập trung đầu tư quầy kệ mà bỏ qua quy trình

Một nhà thuốc có hình thức đẹp chưa chắc đã đáp ứng GPP nếu thiếu quy trình chuyên môn, hồ sơ theo dõi và cách thức vận hành thực tế.

Cách khắc phục: Xây dựng SOP ngay từ đầu, phân công người phụ trách và hướng dẫn nhân viên thực hiện.

Chưa kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm

Có nhiệt kế, ẩm kế nhưng không ghi nhận dữ liệu hoặc không có phương án xử lý khi vượt giới hạn sẽ khiến hoạt động bảo quản thiếu kiểm soát.

Cách khắc phục: Thiết lập lịch theo dõi, lưu dữ liệu và phân công nhân viên chịu trách nhiệm.

Nhập hàng thiếu chứng từ

Việc nhập thuốc từ nguồn không rõ ràng hoặc thiếu hồ sơ liên quan có thể ảnh hưởng đến khả năng truy xuất nguồn gốc.

Cách khắc phục: Lựa chọn nhà cung cấp hợp pháp, kiểm tra chứng từ và lưu thông tin từng lần nhập hàng.

Nhân viên chưa nắm rõ quy trình

Nhà thuốc có thể đã xây dựng SOP nhưng nhân viên chưa hiểu hoặc không thực hiện đúng trong công việc hằng ngày.

Cách khắc phục: Tổ chức hướng dẫn, đào tạo và kiểm tra định kỳ kiến thức của nhân viên.

Không duy trì GPP sau khi được đánh giá

GPP không phải là công việc chỉ thực hiện một lần để hoàn thiện hồ sơ. Nhà thuốc cần duy trì các tiêu chuẩn trong suốt quá trình hoạt động.

Cách khắc phục: Tổ chức tự rà soát định kỳ, cập nhật quy trình khi có thay đổi và khắc phục kịp thời những tồn tại.

6. Checklist chuẩn bị GPP dành cho nhà thuốc mới

Dược sĩ có thể sử dụng danh sách dưới đây để rà soát trước khi đề nghị đánh giá:

Nhân sự

Có người chịu trách nhiệm chuyên môn đáp ứng điều kiện.
Hồ sơ bằng cấp và chứng chỉ hành nghề đầy đủ.
Có danh sách nhân viên và phân công nhiệm vụ.
Nhân viên được đào tạo về GPP.

Cơ sở vật chất

Địa điểm cố định, phù hợp.
Diện tích đáp ứng yêu cầu.
Khu vực trưng bày và bảo quản thuốc được bố trí phù hợp.
Có khu vực riêng cho các nhóm sản phẩm cần phân khu.

Trang thiết bị

Có tủ, quầy, giá kệ phù hợp.
Có nhiệt kế, ẩm kế và thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi theo yêu cầu.
Có phương tiện bảo quản lạnh nếu kinh doanh thuốc cần bảo quản lạnh.
Có máy tính, internet và phần mềm quản lý.

Hồ sơ và quy trình

Có sơ đồ nhân sự.
Có bản vẽ bố trí mặt bằng.
Có danh mục trang thiết bị.
Có các SOP cần thiết.
Có tài liệu theo dõi nguồn hàng và chất lượng thuốc.
Có hồ sơ quản lý nhập – xuất – tồn, số lô và hạn dùng.

Hoạt động chuyên môn

Có quy trình mua và kiểm tra thuốc.
Có quy trình bán thuốc kê đơn và không kê đơn.
Có quy trình bảo quản và kiểm kê.
Có quy trình xử lý thuốc khiếu nại hoặc thu hồi.
Nhân viên hiểu và thực hiện đúng quy trình.

Checklist trên là công cụ rà soát nội bộ, không thay thế danh mục kiểm tra GPP chính thức áp dụng cho từng loại hình cơ sở.

7. Nhà thuốc cần lưu ý gì để duy trì tiêu chuẩn GPP?

Sau khi được đánh giá đáp ứng, nhà thuốc vẫn phải duy trì tiêu chuẩn trong suốt quá trình hoạt động.

Dược sĩ nên thực hiện các công việc sau:

Kiểm tra định kỳ điều kiện bảo quản thuốc.
Theo dõi hạn dùng và chất lượng hàng hóa.
Cập nhật thông tin và hồ sơ nhà cung cấp.
Đào tạo, cập nhật kiến thức cho nhân viên.
Rà soát và thực hiện các SOP.
Quản lý đầy đủ dữ liệu mua bán thuốc.
Cập nhật hồ sơ khi có thay đổi về nhân sự, cơ sở vật chất hoặc trang thiết bị.
Thực hiện báo cáo và đánh giá duy trì đáp ứng GPP theo quy định hiện hành.

Một điểm cần lưu ý là Bộ Y tế đã ban hành Quyết định 2656/QĐ-BYT ngày 19/08/2026, bãi bỏ điểm đ khoản 1 Điều 5 của Thông tư 02/2018/TT-BYT. Vì vậy, khi chuẩn bị hồ sơ, nhà thuốc cần đối chiếu quy định đã được cập nhật, không sử dụng máy móc các biểu mẫu hoặc hướng dẫn cũ.

Câu hỏi thường gặp về tiêu chuẩn GPP nhà thuốc

Nhà thuốc GPP là gì?

Nhà thuốc GPP là cơ sở bán lẻ thuốc triển khai và đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định của Bộ Y tế.

Nhà thuốc mới mở có cần đáp ứng GPP không?

Nhà thuốc mới cần triển khai và đáp ứng tiêu chuẩn GPP tương ứng với loại hình nhà thuốc khi thực hiện thủ tục đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định.

Diện tích tối thiểu của nhà thuốc đạt GPP là bao nhiêu?

Theo Phụ lục I-1a của Thông tư 02/2018/TT-BYT, nhà thuốc cần có diện tích tối thiểu 10 m², đồng thời bố trí được khu vực trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua trao đổi thông tin với người bán lẻ.

Nhà thuốc cần trang bị những thiết bị gì để đáp ứng GPP?

Nhà thuốc cần có quầy kệ, thiết bị bảo quản phù hợp, nhiệt kế, ẩm kế, thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi, phương tiện bảo quản lạnh khi cần và hệ thống công nghệ thông tin phục vụ quản lý hoạt động mua bán thuốc theo quy định.

Chứng nhận GPP có phải duy trì sau khi được cấp không?

Có. Nhà thuốc có trách nhiệm duy trì đáp ứng tiêu chuẩn GPP trong quá trình hoạt động và thực hiện các yêu cầu đánh giá, báo cáo duy trì theo quy định hiện hành.

Có phần mềm quản lý nhà thuốc mới đáp ứng GPP không?

Không. Phần mềm chỉ là một phần trong hệ thống quản lý. Nhà thuốc còn phải đáp ứng điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất, thiết bị, nguồn thuốc, quy trình chuyên môn và hoạt động bán lẻ.

Kết luận

Tiêu chuẩn GPP nhà thuốc không đơn thuần là một bộ hồ sơ cần hoàn thiện để được đánh giá. Đây là hệ thống nguyên tắc giúp nhà thuốc kiểm soát chất lượng thuốc, chuẩn hóa hoạt động chuyên môn và nâng cao trách nhiệm phục vụ khách hàng.

Đối với dược sĩ mới bắt đầu kinh doanh, việc chuẩn bị GPP nên được thực hiện ngay từ giai đoạn lựa chọn mặt bằng, thiết kế cơ sở, đầu tư thiết bị, tuyển dụng nhân sự và lựa chọn nguồn cung ứng.

Thay vì đợi đến khi nhà thuốc hoàn thiện mới bắt đầu rà soát, hãy xây dựng quy trình và hệ thống quản lý ngay từ đầu để tiết kiệm thời gian, chi phí và duy trì hoạt động ổn định.

BanThuocSi.vn đồng hành cùng dược sĩ trong quá trình chuẩn bị và vận hành nhà thuốc thông qua các nội dung chia sẻ về lựa chọn nguồn hàng, quản lý tồn kho và kinh nghiệm kinh doanh dược. Hãy tham khảo các giải pháp cung ứng phù hợp để chủ động hơn trong hoạt động nhập hàng của nhà thuốc.

Lưu ý pháp lý: Bài viết mang tính chất cung cấp thông tin tham khảo, không thay thế văn bản pháp luật hoặc hướng dẫn của cơ quan có thẩm quyền. Khi chuẩn bị hồ sơ và triển khai hoạt động, dược sĩ cần đối chiếu văn bản hiện hành, đặc biệt các nội dung đã được sửa đổi, bổ sung hoặc bãi bỏ.